Tipp
Eine EMA Zertifizierung für ein Arzneimittel kann nur für ein Produkt erlangt werden, nicht für die Firma.
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EMA readiness
Sie produzieren Ihre Arzneimittel ausserhalb der EU? Sie wollen diese aber im EU-Raum anbieten? Wir helfen Ihnen dabei EMA ready zu werden. Die EMA, die Europäische Arzneimittel-Agentur, hat den Auftrag, wissenschaftliche Spitzenleistungen bei der Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln zum Nutzen der Gesundheit von Mensch und Tier in der Europäischen Union (EU) zu fördern. Um ihren Auftrag zu erfüllen, arbeitet die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eng mit den zuständigen nationalen Behörden in einem Regulierungsnetzwerk zusammen.
Ihre Vorteile
- Die INOSOLVE Expertinnen und Experten kennen die Anforderungen der EMA.
- Sie werden von den INOSOLVE Expertinnen und Experten begleitet und durch den Prozess geführt.
- Sie sparen Ressourcen und erreichen Ihr Ziel.
- INOSOLVE verfügt über ein hervorragendes Netzwerk zu potentiellen europäischen Partnern.
Unsere Leistungen
- Die INOSOLVE Expertinnen und Experten identifizieren mittels GAP Assessment ihre GAPs, definieren notwendige Optimierungen und begleiten Sie auf Ihrem Weg zur EMA Zertifizierung.
- INOSOLVE Expertinnen und Experten bereiten Sie auf Behörden-Audits vor.
- INOSOLVE sucht die richtigen Partner für eine Zusammenarbeit im europäischen Raum.
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