Regulatory Compliance
R&D / Toxicology
Regulatory Support
- Registrierungsdokumente und Anträge für globale Einreichungen
- Nichtklinische und CMC-Abschnitte (Modul 2, Modul 3, Modul 4)
- Erstellung im elektronischen Common Technical Document Format (eCTD)
- Beantwortung von Behördenanfragen (Mängelschreiben)
- Unterstützung des Lebenszyklusmanagements von Dokumenten
Toxikologie
- Regulatorische Toxikologie
- Toxikologische Risikobewertungen
- Literatur Recherche
R&D
- Unterstützung präklinischer Entwicklung
- Interim Management von R&D- und GLP-Standorten und Laboratorien
- Dokumentenverwaltung (SOP-Erstellung, Verwaltung, Archivierung)
„Wertschätzen, fördern, arbeiten auf Augenhöhe – In der Zusammenarbeit mit unseren Kunden beflügeln die menschlichen Komponenten das Ergebnis.“
Christina Piskernik
Senior Consultant Regulatory Compliance, Toxikologie und R&D

Haben Sie Fragen?
Sollten Sie Fragen zu unseren Leistungen haben oder eine persönliche Beratung wünschen, stehen wir Ihnen gerne unverbindlich zur Verfügung.
T. +43-(0)1 79 80 334
E. office@inosolve.com
T. +43-(0)1 79 80 334
E. office@inosolve.com
