Hinweis
INOSOLVE investiert ständig in das eigene Equipment und die Ausbildung der Qualifizierinnen und Qualifizierer. Das INOSOLVE-Team denkt ganzheitlich und begleitet Sie von der Planungsphase bis zum Routinebetrieb!
Qualifizierung & Validierung
INOSOLVE besitzt umfangreiches State of the Art-Equipment der Firmen ELLAB, Climate, Ametek, Rotronic, in das ständig investiert wird. Das Qualifizierungs- und Validierungsteam verfügt dazu über langjährige Erfahrung. Das Team legt dabei großen Wert auf eine exakte und aussagekräftige Dokumentation.
Ihre Vorteile:
- Aufgrund des großen Equipment-Parks hohe Verfügbarkeit (paralleler Einsatz möglich) und flexible Einsatzmöglichkeiten. Wir können bis zu 100 Messpunkte gleichzeitig messen.
- Wenn Sie kein eigenes Qualifizierungssystem zum Thema Reinraum-Temperatur und Sterilisation haben, können Sie auf unsere qualitätsgesicherten SOPs zugreifen (INOSOLVE Dokumente sind bei Kunden auch durch EMA Inspektionen geprüft worden und bestätigen somit die hohe Qualität der Dokumentation)
- Unser Team verfügt über langjährige Erfahrung speziell im Reinraum und damit auch über das Wissen hinsichtlich des richtigen Verhaltens im Reinraum.
Unsere Leistungen:
Erstellung von Dokumenten (z.B.: Vorgabedokumente, Master-Pläne, Risikoanalysen)
- Erstellung von DQ/IQ/OQ/PQ-Protokollen, Plänen, etc.
- Reinraumqualifizierung
- Reinigungsvalidierung
- Sterilisationsvalidierung
- Prozessvalidierung
- Transportvalidierung
- Validierung von Computersystemen
- Bereitstellung von Mess-Ausrüstung
- Messmittelverwaltung beim Kunden
- Vor-Ort Kalibrierungen der gängigen physikalischen Parameter (Temperatur, Feuchte, Druck, CO2-Konzentration, zusätzliche Parameter auf Anfrage möglich)
- Beratung beim Ankauf von Geräten und Anlagen
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