GxP & Healthcare Consulting

Wir managen Ihr Risiko, vermeiden Folgekosten und erhöhen die Zufriedenheit Ihrer Kunden. Qualitätssicherung ist das oberste Gebot in der pharmazeutischen und medizintechnischen Produktion. 

Ihre Vorteile: 

• Wir managen Ihr Risiko
• Sie vermeiden Folgekosten
• Sie erreichen mehr Kundenzufriedenheit 

Unsere Leistungen: 

• Entwicklung von GxP- und ISO-gerechten Qualitätssicherungssystemen
• Unterstützung bei Erstzertifizierungen inklusive klinischen Studien
• Leitung von GxP- und Zertifizierungs-Projekten
  (auch als Interim-Manager)
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und
  Änderungsanträgen (Erstellung von Dokumenten)
• Begleitung von Methoden-, Prozess- u. Produkttransfers
• Interdisziplinäre Qualifizierungs-/Validierungskoordination
  für Klein- und Großprojekte
• Prozessbegleitung in der pharmazeutischen und
  medizintechnischen Herstellung
• Erstellung von Datenintegritätsstrategien
• Auditierung (Lieferanten- und Mock-Audits)
• Training Ihrer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter