INNOVATIV

GxP Experten auf Abruf – für Pharma Compliance auf höchstem Niveau.

INOSOLVE unterstützt Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen bei der Einhaltung höchster Standards und GxP-Vorgaben. Unsere Lösungen ergänzen Teams, erleichtern Projekte und ermöglichen die Auslagerung von Routinetätigkeiten – für Ihren nachhaltigen Erfolg.

BERATUNGSTERMIN VEREINBAREN

Wir legen Wert auf Qualität und sind daher ISO 9001 zertifiziert

ABOUT

Lösungen für Compliance und Audit-Sicherheit

Ihre Lösung für Compliance und Audit Sicherheit

Mit unseren erfahrenen GxP Profis sichern Sie sich flexible Unterstützung für alle Herausforderungen im regulatorischen Umfeld. Ob bei Audits, der Qualitätsüberwachung oder im Krisenmanagement – wir bieten schnelle, professionelle Lösungen, damit Sie stets den Überblick behalten und Ihre Compliance Anforderungen meistern.

25+

Erfahrung in Pharma und GxP Compliance:

Langjährige Erfahrung unserer Mitarbeiter in internationalen Projekten in Pharma und Biotech.

300+

GXP-LIEFERANTENAUDITS / INSPEKTIONSBEGLEITUNG

Langjährige erfolgreiche Durchführung von Lieferantenaudits sowie umfassende Audit und Inspektionsbegleitung.

99%

Kundenzufriedenheit bei GxP-Projekten

Geschätzt für zuverlässige, flexible und maßgeschneiderte Lösungen.

Unsere Services:

INOSOLVE bietet maßgeschneiderte Lösungen für die Pharma-, Biotech- und Medizintechnikbranche

JETZT EXPERTEN ANFRAGEN

GxP Professionals – On Demand

Unsere hochqualifizierten GxP Professionals stehen auf Abruf bereit, um Ihr Team bei Ressourcenengpässen zu verstärken. Ob temporäre Arbeitskräfteüberlassung, eigenständige Übernahme von Projekten oder langfristige Vermittlung – unsere Spezialisten integrieren sich nahtlos in Ihre Prozesse und unterstützen Sie mit fundiertem Fachwissen und Erfahrung effizient bei der Einhaltung von Qualitäts- und Compliance Anforderungen.

Ihr Experte für On Demand Services

Jan Mach

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Task Force – GxP Feuerwehr

Unsere GxP Task Force ist Ihr verlässlicher Partner für anspruchsvolle Projekte und Herausforderungen. Unsere Experten sind bestens aufeinander abgestimmt und helfen Ihnen dabei, kritische Situationen zu meistern und regulatorische Anforderungen erfolgreich zu bewältigen.

Ihre Expertin für GxP Task Forces

Birgit Scherl

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Outsourcing – GxP Routinetätigkeiten

Lagern Sie Routinetätigkeiten wie Lieferantenaudits, Qualifizierung und Validierung an INOSOLVE aus und schaffen Sie wertvolle Kapazitäten für Ihre Kernprozesse. Wir sorgen für eine zuverlässige Umsetzung gemäß allen Vorgaben und garantieren die Erfüllung höchster Qualitätsstandards. So steigern Sie Effizienz und Qualität Ihrer täglichen Abläufe nachhaltig.

Ihr Experte für Outsourcing

Philipp Hammer-Purgstall

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AI in Pharma

Mit unserem Al Innovation Lab bieten wir Unternehmen einen kompakten, praxisnahen Einstieg in das Thema Künstliche Intelligenz (Kl). Ziel des Workshops ist es, gemeinsam mit Ihrem Team konkrete Anwendungstelder für den Kl- Einsatz in Ihren Routinetätigkeiten zu identifizieren und erste Umsetzungsschritte zu skizzieren.
Jetzt Kontaktieren

Über 25 Jahre Erfahrung in der Pharma und Lifescience Branche

Compliance Sicherung

Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards.

Qualitätsverbesserung

Optimierung der Produktqualität durch die bedarfsorientierte Implementierung effektiver GxP-Standards.

Risikominimierung

Sicherstellung der Geschäftskontinuität durch effektive Maßnahmen zur Einhaltung von Qualitätsstandards und Auditanforderungen.

FAQS

Haben Sie noch Fragen?

Welche Qualifikationen haben die GxP Experten bei INOSOLVE?

Unsere GxP Experten verfügen über fundiertes Fachwissen und langjährige Branchenerfahrung. Alle Spezialisten haben eine fachspezifische Ausbildung, umfangreiche Erfahrung im GxP Bereich und wurden von INOSOLVE sorgfältig geprüft und ausgewählt.

Wie schnell kann INOSOLVE ein Team bereitstellen?

Dank unseres Expertenpools und unserer langjährigen Erfahrung können wir innerhalb kürzester Zeit qualifizierte GxP Profis zur Verfügung stellen.

Wie funktioniert der Ablauf bei einer Zusammenarbeit?

Nach einer ersten Analyse Ihrer Anforderungen entwickeln wir einen maßgeschneiderten Maßnahmenplan und setzen diesen gemeinsam mit Ihnen um.

Wer übernimmt die outgesourcten Tätigkeiten bei INOSOLVE?

Die outgesourcten Aufgaben werden ausschließlich von qualifizierten und erfahrenen GxP Spezialisten übernommen, die auf spezifische GxP Themen wie Audits, Qualitätsmanagment (QM, QA, QC), GxP-Support Produktion und Technik, Qualifizierung, Validierung spezialisiert sind.

Wie hoch ist die Erfolgsrate der GxP Task Force bei kritischen Audit Findings?

Unsere GxP Task Force hat abhängig von den Rahmenbedingungen immer eine nahezu 100%ige Erfolgsquote bei der erfolgreichen Bewältigung kritischer Audit Findings und der Sicherstellung der Compliance. Dank unserer eingespielten Teams können wir auch komplexe Herausforderungen effizient meistern.

Kann INOSOLVE auch langfristige Projekte unterstützen?

Ja, unsere GxP-Profis stehen sowohl für kurzfristige als auch für langfristige Projekte zur Verfügung. Ob Sie eine temporäre Unterstützung oder eine dauerhafte Lösung suchen – wir passen uns flexibel an Ihre Bedürfnisse an.

Welche Rolle spielt INOSOLVE bei Behördeninspektionen wie z:B. FDA, EMA, BfArM oder AGES-Inspektion?

INOSOLVE unterstützt Sie bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von nationalen und internationalen Inspektionen. Unsere GxP Experten haben weltweite Erfahrung und helfen Ihnen dabei, kritische Findings schnell und lösungsorientiert zu beheben und um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und so Produktionsstopps oder andere kritische Auswirkungen zu vermeiden.

Wie stellt INOSOLVE sicher, dass die Qualität der Dienstleistungen konstant hoch ist?

Wir setzen auf ein strenges Qualitätsmanagementsystem (ISO9001) und kontinuierliche Schulungen unserer Experten. Regelmäßige interne Audits und ein proaktives Feedback Management tragen dazu bei, unsere hohen Qualitätsstandards zu halten.

Kann ich INOSOLVE auch für einzelne GxP-Aufgaben einsetzen?

Ja, wir bieten flexible Lösungen, die genau auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt sind. Ob Sie eine einzelne Aufgabe oder ein umfassendes Projekt haben, unsere Experten unterstützen Sie punktuell oder übernehmen komplette Projekte.

Welche Unterstützung bietet INOSOLVE bei der Einführung neuer GxP-Prozesse?

Unsere GxP-Experten helfen Ihnen dabei, neue GxP-Prozesse effizient zu implementieren und bestehende Systeme an aktuelle Anforderungen anzupassen und zu optimieren. Wir stellen sicher, dass alle neuen Verfahren den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen und Ihre internen Qualitätsstandards erfüllen.

Brauchen Sie noch Infos?

Kontaktieren Sie uns gerne über unser Kontaktformular, oder schreiben Sie uns unter support@inosolve.at

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Das sagen unsere Kunden über uns:

I. Zadic

Associate Director Quality Operations

Durch die INOSOLVE Task Force konnten wir unser Qualitätsmanagement erfolgreich umstrukturieren. Das INOSOLVE Team hat sehr gut mit unserem Team harmoniert und die Umsetzung motiviert und effizient vorangetrieben.

M. Roucka

Head Business Development

Wir arbeiten seit vielen Jahren mit INOSOLVE zusammen und sind immer wieder beeindruckt von der hervorragenden Beratung und dem freundlichen Support. Das Team ist nicht nur technisch hervorragend, sondern auch sehr freundlich. Besonders hervorzuheben ist das erstklassige Qualitätssystem, das für reibungslose Abläufe und höchste Zufriedenheit sorgt. Wir freuen uns auf viele weitere erfolgreiche Jahre der Zusammenarbeit!

Dr. J. Kerschbaumer

CEO

Durch das Outsourcing von GxP Prozessen konnten wir unser Team entlasten und die Qualität von Prozessen sowie Produkt optimieren. INOSOLVE überzeugt durch schnelle, effiziente Arbeitsweise. Eine tolle Zusammenarbeit!