Consulting, Service &
Compliance Management

Wir stehen Ihnen beratend, und als Dienstleister, auch operativ zur Seite.


GxP - Beratung & Support

  • QM-Support
  • Trainingssysteme
  • Audit, Mockaudits, Compliance Überprüfungen, Auditvorbereitungen
  • Entwicklung und Erstellung von maßgeschneiderten Qualifizierungs- und Validierungskonzepten
  • Quality Risk Management
  • Erstellung von GMP Dokumenten (Site Master File, Masterpläne, RA, DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Leitung von GMP-Projekten
  • Interdisziplinäre Validierungskoordination für Großprojekte
  • Entwicklung von GxP-gerechten QS-Systemen
  • Supplier Quality Management
  • Beratung in GxP-Themen inklusive begleitender Normen und Richtlinien
  • Anwendung der unter den Punkten Qualifizierung / Validierung und Kalibrierung angebotenen Positionen

Rechtsinformationssystem

  • Rechtsverfolgungssystem
  • Umfassendes Rechtsregister
  • Rechtsänderungsinformation
  • Rechtskonformitätsprüfung

Betriebsanlagenrecht

  • Eigenüberprüfung §82b GewO
  • Betriebsanlagenbewilligung
  • Behördenmentoring
  • Informationspflichten

Wiederkehrende Prüfungen

  • Prüfpflicht nach AM-V

Biosafety

  • Umgang mit Mikroorganismen
  • Biosafety Officer
  • Biosafety Program
  • Gentechnikrecht
  • Tierseuchenrecht
  • Dekontamination

Managementsystem und Auditing

  • Prozessintegriertes Management
  • Qualitätsmanagement
  • Umweltmanagement
    Arbeitsschutzmanagement
  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • ISO / IEC 15504 SPICE
  • BS 8800
  • OSHAS 18000
  • SGU Management
  • SCC